Il Sunshine Act italiano (Legge 31 maggio 2022, n.62) sta ridefinendo le aspettative di conformità nel settore sanitario in Italia. Comunemente noto come Sunshine Act, questo regolamento impone la piena divulgazione pubblica dei trasferimenti di valore (TOV) tra operatori sanitari (HCP), organizzazioni sanitarie (HCO) e aziende farmaceutiche. L’obiettivo: trasparenza, responsabilità e conformità.
Per applicare tale regolamento, il Ministero della Salute ha introdotto il Registro Pubblico Telematico, anche noto come sistema Sanità Trasparente — una piattaforma centralizzata dove tutti i TOV saranno segnalati e resi accessibili al pubblico.
Dopo un ritardo di tre anni, il sistema sta ora avanzando rapidamente, con le parti interessate che hanno inviato i propri commenti sull'implementazione nel marzo 2025. Il registro telematico è previsto in attivazione entro la fine del 2025.
Impatto sui Reparti Compliance
Se lavori nei team compliance, legale o affari regolatori, ora è il momento di agire. La conformità completa richiederà di:
- Verificare i flussi di raccolta e rendicontazione dei dati sui TOV.
- Mappare con precisione le relazioni finanziarie con HCP e HCO.
- Valutare gli obblighi previsti dalla normativa italiana.
- Predisporre i sistemi per la segnalazione telematica preventiva.
